什么是診斷試劑冷庫？診斷試劑冷庫建設標準

-18℃診斷試劑冷庫屬于醫藥冷凍庫，專門用于有生物材料、疫苗、試劑等有特殊低溫要求的醫藥物品，通過低溫冷凍的環境，確保其在存貯過程中的質量安全。根據國藥監的要求，-18℃診斷試劑冷庫建設必須要符合醫藥冷庫建設標準，配置一用一備的冷庫設備，且通過gsp/gmp認證要求。

診斷試劑冷凍庫建設大小一般不得低于當地準入標準20立方米，根據每個地區藥監局要求的不同，建造規模的準入標準有一定的差異。根據其業務及經營品種的不同，診斷試劑冷凍庫應配置應當配備兩個以上獨立冷庫；配置用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調節和報警的設備；通過高精度溫度傳感器，可實現自動恒溫恒溫功能，同時整個操作過程無需人工操作；診斷試劑冷庫制冷設備配備備用發電機組或雙回路供電系統。此外在其安裝施工過程中，庫房應配置相應的通風設備，并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。

-18℃診斷試劑冷庫建設中需要根據自身的用途和要求，選擇合適的體積和溫度范圍；客戶在咨詢試劑凍庫建造時，要注重了解冷庫材料及冷庫配件的性能，以便對冷庫建造配置標準及運轉性能有一個充分的了解。選擇診斷試劑冷庫建設廠家時，選擇資質齊全、案例豐富、正規專業的冷庫公司，選擇合理實用性價比高的試劑冷庫設計方案。

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